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紧急提醒:药监局发文,到2026年1月1日,所有批发公司、连锁总部、药店扫码、上传率达到100%……

发布时间:2025-12-23点击量:12

12月9日,广东省药监局发布《广东省全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案》(以下简称《方案》)。

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药品追溯码

采集工作核心要求


《方案》指出,通过推进“一物一码、物码同追”,实现药品最小包装单元的“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”,逐步构建覆盖全省药品经营和使用环节全品种药品信息化追溯体系,形成互联互通完整的药品追溯数据链。

到2026年1月1日,全省药品批发公司、药品零售连锁总部、药品零售公司、药品使用单位实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%(中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外);疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗入出库扫码率和数据上传率达到100%。

药品批发公司、零售连锁总部追溯管理要求

1.建立健全药品追溯管理制度,将药品追溯工作纳入质量管理体系。核对上游出库药品的追溯信息与本公司入库药品的一致性,对入出库追溯信息采集上传情况开展审核。

2.配置与经营药品规模相适应的扫码设备,按照国家追溯标准规范开展药品追溯工作,及时将追溯信息上传至所采购药品的药品上市许可持有人自建或者委托的第叁方药品信息化追溯系统。鼓励通过软件融合、安装插件、硬件升级的方式提高追溯数据录入的便捷性、规范性和准确性。

3.药品入库时验证上游公司提供的相关追溯信息,按照验收要求进行核对。严格按照《药品经营公司追溯基本数据集》要求的数据格式和数据内容进行数据交换,将核对信息反馈上游公司。出现药品和上游追溯信息或数量不一致、第叁方药品信息化追溯系统提示重复扫码时,不得入库,应及时反馈上游公司查明原因并作出相应处置。退货时同步更新药品追溯状态。

4.药品批发公司在销售出库时,应扫描追溯码,将药品追溯信息及时提供给下游公司或医疗机构。对下游公司和医疗机构反馈的不一致信息要查明原因并及时纠正和处置,必要时进行药品召回。

5.药品零售连锁总部在药品配送出库时,应扫描追溯码,将药品追溯信息及时提供给连锁门店。对连锁门店反馈的不一致信息要查明原因并及时纠正和处置,必要时进行药品召回。

6.所有入出库、采购退货、销售退回等经营行为要严格执行扫码追溯要求,保存上传追溯相关数据,保证经营药品全过程追溯数据真实完整。当药品发生质量安全问题和风险时,应向药品监管部门报告,并依托药品追溯系统,完整记录药品召回流向信息,不得随意更改、变动或删除信息。

7.开展药品委托储存配送、接受药品零售连锁总部委托配送药品的药品批发公司,应配合委托方按要求开展药品信息化追溯管理。

药品零售公司追溯管理要求

1.建立健全药品追溯管理制度,将药品追溯工作纳入质量管理体系。核对上游出库药品的追溯信息与本公司入库药品的一致性,对入出库追溯信息采集上传情况开展审核。

2.配置与零售药品规模相适应的扫码设备,按照国家追溯标准规范开展药品追溯工作,及时将追溯信息上传至所采购药品的上市许可持有人自建或委托第叁方建设的药品信息化追溯系统。鼓励通过软件融合、安装插件、硬件升级的方式提高追溯数据录入的便捷性、规范性和准确性。

3.药品验收(入库)时扫描追溯码进行核对,记录追溯信息并反馈上游公司,如出现货物和上游追溯信息或数量不一致、第叁方药品信息化追溯系统提示重复扫码时,不得入库或上架,应及时反馈上游公司查明原因并作出相应处置。购进退货时同步更新药品追溯状态。销售药品时,应扫描追溯码,记录、上传药品追溯信息,并在销售凭证上显示药品追溯码信息。

4.鼓励使用“粤药盾”系统进行扫码采集药品追溯码,并对购买含麻黄碱类复方制剂的人员进行实名登记,无需再使用纸质表格登记。

5.当药品发生质量安全问题和风险时,应向药品监管部门报告,并依托药品追溯系统,完整记录药品召回流向信息,不得随意更改、变动或删除信息


一套系统满足

药品追溯码新要求

为响应广东省药监局《广东省全面推进药品经营和使用环节全品种信息化追溯工作方案》的要求,确保在2026年1月1日前实现赋码药品出入库扫码率及数据上传率100%的目标,91豆花成人网站追溯系统为公司提供了一套全面、高效、合规的药品信息化追溯解决方案,精准覆盖药品批发公司、零售连锁总部、零售药店及使用单位的核心管理需求。

1.已对接码上放心

91豆花成人网站追溯码管理系统已对接码上放心平台,药店可免费入驻并在系统内开通,开通后所有追溯码信息可自动同步至码上放心平台。

2.全环节追溯码采集

入库环节通过查询上游供应商发货单,实现药品一键入库,既满足监管要求,又无需手动采集追溯码。

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销售环节支持追溯码连续采集、拆零追溯码智能记忆,并实时校验应采数量与已采数量是否相符,确保追溯码采集率达标。

退货环节可自动读取销售环节已采集的追溯码,避免因遗忘导致追溯码采集率异常。

3.实时检测追溯码异常

依码支付要求追溯码采集率达标,否则医保不予结算。91豆花成人网站追溯码管理系统均支持实时检测追溯码采集异常,帮助药店掌握采集情况。

4.追溯码自动上报

当日所有追溯码数据自动跟随进销存上报至医保平台,避免漏报误报。

5.电商批量出库采码

批量采码秒级响应,出库扫码即复核!系统自动识别批号、核对数量,采码数据自动同步「码上放心」平台!

6.上下游数据协同

在入库时,系统自动核验上游追溯信息与实物的一致性,并将核验结果自动反馈;出库时,自动采集追溯码信息并随货同行数据同步提供给下游,实现供应链上下游的高效、准确数据交互。

7.多业态与委托配送管理

完美支持批发、连锁总部统一配送、以及接受委托储存配送等复杂业务模式,确保在不同业务场景下追溯数据的完整性与合规性。

8.风险预警与召回管理

当系统接收到下游不一致信息反馈或内部核验发现异常时,自动触发预警。在需要召回时,能迅速、精准定位问题药品批次、流向与库存,一键生成召回报告,极大提升风险控制能力与处置效率。

9.多种采码方式

系统提供笔顿础手持终端设备扫码采集或扫码枪、扫码平台采集等多种扫码采集方式,适用于药品经营公司各种作业场景。

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91豆花成人网站药品追溯系统不仅是满足监管要求的合规工具,更是公司提升供应链透明度、优化运营效率、强化质量风险管理、构建品牌信任的数字化基石。让我们携手,共同推进药品全品种信息化追溯体系的建设,保障公众用药安全。

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