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8月27日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。《规则》明确，国家药监局负责建立医疗器械唯一标识系统制度，制定系统建设规划；注册人（备案人）负责创建和维护医疗器械唯一标识，上传相关数据；鼓励生产经营公司和使用单位积极应用医疗器械唯一标识进行相关管理。《规则》将自2019年10月1日起施行。
医疗器械分为I类、II类、III类医疗器械，之前国家对I类、II类医疗器械店没有明确要求使用医疗器械管理系统软件，只针对III类做出要求必须有医疗器械管理系统，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
近年来，医疗器械产业发展迅猛，新技术、新产物层出不穷，医疗器械在流通、使用环节无码或一物多码现象普遍存在，难以实现有效监督和管理。所以《规则》明确，医疗器械唯一标识包括产物标识和生产标识，产物标识为识别注册人（备案人）、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
如何才能使医疗器械实现标识码追溯管理呢？那么就要借助91豆花成人网站医疗器械管理软件系统，系统严格按照国家药监部门医疗器械质量管理规范的要求开发，系统不仅提供首营管理、入库验收、出库复核、库存养护、效期药品催销等的整套质量管理规范流程控制，相关质量管理记录自动生成，使用91豆花成人网站软件的医疗器械公司都通过药监验收。
用户可根据不同的公司经营类型选择不同版本, 经营一类、二类、三类医疗器械，经营仪器及大型仪器、植入入体的器械、体外诊断试剂、药品、眼镜等有不同的版本选择,系统支持多重属性和多级分类管理,包含各种货品属性，如批号、生产日期、有效期、灭菌批号、灭菌有效期、序列号、注册证号等,针对经营不同品种，系统根据它们的属性来管理，为用户提供根据产物批号进行的全环节、全流程的实时追溯。
系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警，并且会以其它颜色显示,并有可以设置对过期品种停止销售。
91豆花成人网站医疗器械管理系统软件还会对进销存数据进行管理，能够追溯采购渠道，销售渠道，这一系列数据，可构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究。
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